8 (800) 350-08-27

Мы работаем с 9 до 18

Выберите Ваш регион:

Абакан
Абакан

Рабочие удостоверения

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Электробезопасность

Внимание!
Обучение по специальности: Специалист по валидации фармацевтического производства
- неактуально

Купить диплом по специальности Специалист по валидации фармацевтического производства в Абакане

Cкидки при покупке 5 дипломов
Рассчитать стоимость

Описание курса "Специалист по валидации фармацевтического производства"

Описание профессии

До начала производства лекарственных средств помещение, инженерные системы помещения, технологическое и лабораторное оборудование, компьютеризированные системы, технологические процессы и аналитические методики подвергаются валидации (тщательной научно обоснованной экспериментальной проверке) с целью подтверждения соответствия оцениваемых объектов заявленным характеристикам, затем эта проверка проводится периодически и в ходе промышленного производства. Специалисты по валидации фармацевтического производства разрабатывают или участвуют в разработке и согласовании валидационных протоколов, валидационного мастер-плана; участвуют в проведении валидационных работ (экспериментов); непосредственно используют в ходе валидации измерительные приборы в производственных, лабораторных или складских помещениях, проводят отбор проб и регистрируют выполняемые действия. Они собирают и оценивают полученные экспериментальные данные, включая статистическую обработку, на соответствие критериям, определенным в валидационных протоколах, и дают заключения об успешном проведении валидации или необходимости провести ее заново. При выдаче заключений также оценивается степень соответствия выполненных работ валидационному протоколу, критичность имевших место отклонений от протокола и др. Именно специалисты по валидации фармацевтического производства разрабатывают планы мониторинга с целью подтверждения "валидированного состояния" объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию): определяют критерии оценки, контрольные точки (параметры), периодичность отбора проб (проведения измерения), ответственных лиц, заполняемые формы и др. Они же осуществляют (или организуют) эти работы: непосредственно проводят измерения (отборы проб) или контролируют выполнение этих действий, собирают и оценивают результаты мониторинга и делают выводы о состоянии мониторируемых объектов.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура.

 

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности сферы промышленного производства лекарственных средств: синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов.

 

  • Образование по профессии «специалист по валидации фармацевтического производства» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

  • Трудоустройство на фармацевтические предприятия, выпускающие фармацевтические субстанции и лекарственные формы из субстанций любого происхождения, биофармацевтические предприятия; работающие как по полному циклу, так и осуществляющие первичную и/или вторичную упаковку; включая локализованные производственные площадки. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

  • Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся отраслей экономики, ее развитию в нашей стране уделяется большое внимание. Наряду со строительством новых производственных площадок отечественными производителями, отмечается рост локального фармацевтического производства. Фармацевтическая отрасль также - одна из инновационных промышленных отраслей: постоянно появляются новые технологии, оборудование и материалы - специалисты по валидации фармацевтического производства играют ключевую роль в их внедрении на предприятия. Валидация - обязательная процедура, которую обязаны проводить все предприятия в начале своего запуска и регулярно в течение производственной деятельности. Это сложный процес, который представляет собой большой проект, охватывающий инженерные системы, технологическое и лабораторное оборудование, "чистые" и контролируемые помещения, методики выполнения испытания и технологические процессы, комьютеризированные системы. Для эффективного выполнения валидационных работ даже на небольшом предприятии требуются специалисты по валидации фармацевтического производства. Помимо непосредственной организации и участия в проведении валидационных работ, они должны отслеживать отраслевые практики, новые регуляторные требования, новые эффективные подходы к валидации. Отсутствие или неправильное проведение валидационных работ рассматривается государственными инспекторами как серьезное или критическое несоответствие производства стандартам GMP и может повлечь приостановку лицензии, и соответственно, деятельности предприятия.

Что нужно для покупки диплома по професии "Специалист по валидации фармацевтического производства"

  • Заявка на обучение
  • Копия документа об образовании
  • Фотография 3х4 (без головного убора)
  • Заполненный дневник практики
  • Копии предыдущих удостоверений
    (при наличии)

Записаться на обучение

Ошибка при отправке!
Попробуйте позднее

Как происходит покупка корочки по специальности "Специалист по валидации фармацевтического производства"

Оформляем заявку по необходимым вам специальностям, заключаем договор. Присылаете необходимые для диплома документы. Оплачиваете удостоверение. На электронную почту получаете сканы документов, оригиналы на указанный адрес.

К диплому по професии "Специалист по валидации фармацевтического производства" выдается следующий пакет документов



Почему стоит купить диплом по професии "Специалист по валидации фармацевтического производства" именно у нас

Доступные цены

При высоком качестве обучения, у нас одна из самых доступных цен на обучение в сфере управления изменениями в России

Соответствие стандартам

Программа обучения соответствует требованиям профстандартов, вступивших в силу 1 июля 2016 года (закон от 02.05.2015 №122-ФЗ)

Обучение в полностью дистанционном формате

Вам не нужно ездить на лекции и брать отпуск на время сессии. Для занятий и сдачи экзаменов вам нужен только компьютер и интернет

Простые для понимания учебные материалы

Все обучающие материалы изложены простым понятным языком

Сжатые сроки обучения

Предоставляем одни из самых быстрых сроков обучения по программам переподготовки и повышения квалификации

Надежно и легитимно

Мы имеем действующую образовательную лицензию (см. ниже). Выдаваемые документы соответствуют всем требованиям

Минимальные затраты сил и времени

Обучение построено таким образом, чтобы вы могли получать образования без ущерба для жизни, работы и семьи

Рассчитайте стоимость удостоверения по специальности "Специалист по валидации фармацевтического производства" в Абакане

Скидки При группе обучающихся от 5 человек
Шаг 1 из 3
Какой вид обучения вас интересует?

Рабочие удостоверения

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Аттестация

Обязательные направления (ОТ, ПТМ, ГО и ЧС)

Свой вариант
Следующий шаг
Вы являетесь физическим лицом или представляете организацию?

Физическое лицо

Юридическое лицо

Количество обучающихся 1-2 человека 3-5 человек 6-10 человек 11 и более человек
Коммерческое предложение для Вас готово!
Ваше имя
Ваш телефон
Ваш e-mail
Вернуться назад
ошибка попробуйте позднее

Лицензии и документы

Ответы на частые вопросы

Наши эксперты

Екатерина Лапина

Екатерина Лапина

Ведущий специалист

Специализация:Сертификация ИСО, Инспекционный аудит

Екатерина Гурова

Екатерина Гурова

Менеджер по продажам

Специализация:Обучение,
Аттестация

Илона Смакауз

Илона Смакауз

Менеджер по продажам

Специализация:Обучение,
Аттестация

центр на карте