8 (800) 350-08-27

Мы работаем с 9 до 18

Выберите Ваш регион:

Абакан
Абакан

Рабочие удостоверения

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Электробезопасность

Внимание!
Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств
- неактуально

Купить диплом по специальности Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств в Абакане

Cкидки при покупке 5 дипломов
Рассчитать стоимость

Описание курса "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств"

Описание профессии

Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств выполняют функции по координации и оценке деятельности по фармацевтической разработке, организации проведения и отслеживания работ по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств. Они обеспечивают соблюдение требований, установленных государством к этим исследованиям (правила надлежащей лабораторной и клинической практики). В их должностные обязанности, как правило, входит создание и контроль выполнения планов по разработке лекарственных средств, координация работ различных подразделений фармацевтического предприятия по проведению и обеспечению исследований (фармацевтических, доклинических и клинических) в рамках этих планов. В их ведении анализ результатов исследований, оценка разрабатываемых препаратов с точки перспектив последующей государственной регистрации и соблюдения правил надлежащих практик при выполнении этих исследований. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств проводят поиск и выбор контрактных исследовательских организаций и клинических баз, аудит выполнения исследовательскими организациями и базами требований надлежащих практик. Эти специалисты выполняют работы по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье: определяют стратегию государственной регистрации, подтверждают необходимый объем исследований, собирают и формируют регистрационное досье на лекарственный препарат, представляют его в уполномоченный орган исполнительной власти (Министерство здравоохранения РФ), обеспечивают своевременные ответы на вопросы. После получения разрешений на проведение клинических исследований осуществляют сбор и формирование досье на проведение клинических исследований, представляют его в Минздрав РФ и Этический комитет и своевременно отвечают на возникающие запросы. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств обеспечивают сбор и обобщение информации о нежелательных лекарственных реакциях при клинических исследованиях и медицинском применении лекарственных препаратов, представляют эту информацию в уполномоченный орган исполнительной власти в соответствии с установленными требованиями (периодические обзоры безопасности, сообщения о нежелательных лекарственных реакциях, о нежелательных явлениях при клинических исследованиях). Для обеспечения соблюдения установленных требований предприятием специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств взаимодействуют со всеми другими подразделениями, распространяют информацию о действующих и новых требованиях.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура.

 

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности, осуществляющие свою деятельность в фармацевтической отрасли, а также предприятия по производству биологически активных добавок, предприятия медицинской промышленности (особенно при производстве комбинированных медицинских изделий).

 

  • Образование по профессии «специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

  • Трудоустройство на фармацевтические предприятия и в представительства зарубежных фармацевтических компаний. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

  • Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся, наукоемких и инновационных отраслей экономики, для которой характерно проведение интенсивных исследований и постоянное взаимодействие с уполномоченными органами исполнительной власти для получения разрешений и государственной регистрации. Эта отрасль жестко контролируется государством из-за высокого риска при использовании тех или иных лекарственных средств. Государственное регулирование постоянно развивается и усложняется, что требует наличия специалистов, обеспечивающих соблюдение всех требований во время разработки лекарственных средств для успешной государственной регистрации и поддержания наличия препаратов на рынке. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств востребованы как на отечественных предприятиях, так и в представительствах зарубежных фармацевтических компаний. В настоящее время на мелких предприятиях один специалист, как правило, занимается вопросами организации исследований и обеспечения задач по регуляторным вопросам, однако в крупных организациях данные функции более специализированы. Учитывая бурное развитие регуляторной науки, в том числе фармаконадзора, из данной профессии в ближайшем будущем может выделиться специалист по фармаконадзору и специалист по регуляторной науке.

Что нужно для покупки диплома по професии "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств"

  • Заявка на обучение
  • Копия документа об образовании
  • Фотография 3х4 (без головного убора)
  • Заполненный дневник практики
  • Копии предыдущих удостоверений
    (при наличии)

Записаться на обучение

Ошибка при отправке!
Попробуйте позднее

Как происходит покупка корочки по специальности "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств"

Оформляем заявку по необходимым вам специальностям, заключаем договор. Присылаете необходимые для диплома документы. Оплачиваете удостоверение. На электронную почту получаете сканы документов, оригиналы на указанный адрес.

К диплому по професии "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств" выдается следующий пакет документов



Почему стоит купить диплом по професии "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств" именно у нас

Доступные цены

При высоком качестве обучения, у нас одна из самых доступных цен на обучение в сфере управления изменениями в России

Соответствие стандартам

Программа обучения соответствует требованиям профстандартов, вступивших в силу 1 июля 2016 года (закон от 02.05.2015 №122-ФЗ)

Обучение в полностью дистанционном формате

Вам не нужно ездить на лекции и брать отпуск на время сессии. Для занятий и сдачи экзаменов вам нужен только компьютер и интернет

Простые для понимания учебные материалы

Все обучающие материалы изложены простым понятным языком

Сжатые сроки обучения

Предоставляем одни из самых быстрых сроков обучения по программам переподготовки и повышения квалификации

Надежно и легитимно

Мы имеем действующую образовательную лицензию (см. ниже). Выдаваемые документы соответствуют всем требованиям

Минимальные затраты сил и времени

Обучение построено таким образом, чтобы вы могли получать образования без ущерба для жизни, работы и семьи

Рассчитайте стоимость удостоверения по специальности "Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств" в Абакане

Скидки При группе обучающихся от 5 человек
Шаг 1 из 3
Какой вид обучения вас интересует?

Рабочие удостоверения

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Аттестация

Обязательные направления (ОТ, ПТМ, ГО и ЧС)

Свой вариант
Следующий шаг
Вы являетесь физическим лицом или представляете организацию?

Физическое лицо

Юридическое лицо

Количество обучающихся 1-2 человека 3-5 человек 6-10 человек 11 и более человек
Коммерческое предложение для Вас готово!
Ваше имя
Ваш телефон
Ваш e-mail
Вернуться назад
ошибка попробуйте позднее

Лицензии и документы

Ответы на частые вопросы

Наши эксперты

Екатерина Лапина

Екатерина Лапина

Ведущий специалист

Специализация:Сертификация ИСО, Инспекционный аудит

Екатерина Гурова

Екатерина Гурова

Менеджер по продажам

Специализация:Обучение,
Аттестация

Илона Смакауз

Илона Смакауз

Менеджер по продажам

Специализация:Обучение,
Аттестация

центр на карте